Ｗｈａｔ Ｉｆ？（070）ＦＤＡ来了(4/5)

「喔…」我喉头低吟一声。

妈的…果然是洋奴…连不想申请新药许可都不行…我心头暗干……。

「所以李老师您也别怪我们烦…」戴副组长露出真诚的歉意道：「我们也是听上面的，也拜託您尽量配合啦……。」

「喔…？」

「不好意思，因为美方强烈希望直接与您谈…」戴副组长环顾道：「所以是不是各位我们先离开一下……？」

「没问题！」学合中心那个狗腿组长立刻道。

「那我们先出去吧！」戴副组长当下起身招呼大家往外走道。

「您好，我是爱希．布鲁克博士，这位是我的助理乔塞夫．史特拉达先生…」金髮女士道。

（当然在这个当下对方说的是英文，为了方便在文中用中文表示。）

「关于您所开发的flt3，我们有些疑点想要请您说明一下」布鲁克博士道：「是用英文请教您方便呢？还是您需要翻译人员？」

「英文可以…」我转用英文道：「希望两位能够了解我们化学的术语。」

「没问题的，我的药学学位是在冷泉港拿的」布鲁克博士道：「乔塞夫也有应用化学的学位。」

「那就请说吧，我尽量回答。」

「首先要请问您的是，怎么会想要开发flt3？」布鲁克博士问道。

「这个问题很简单，因为a药品有相当的市场…」我答道：「过去只能用化疗，我和我的团队希望能走一条新的路。」

「那为什么会走醣蛋白的路呢？」布鲁克博士问道。

「醣蛋白是台湾的强项，我的团队在做了文献研究之后，发现flt3的基因缺陷最后会透过细胞膜上的帮浦来表现，所以只要能够抑制帮浦，就有机会可以调控、甚至调节flt3表现…」讲到专业我有稍许兴奋，续道：「flt3基因有缺陷没关係，但只要控制帮浦，就可以不让这个缺陷扩大。我们先结晶细胞膜上的l，用dlr扫瞄过后确认了3这个化合物。」

「您为何会觉得flt3会有效呢？」布鲁克博士问道。

「呵呵，这要回到化学的观点…」我轻笑道：「既然知道只要调控l的作用，不让flt3基因的产物离开细胞，就有很多个路径可以调控这个过程。从l的官能基结构上来看，只要调整【电负度】就可以把flt3基因的产物锁在细胞里。把蛋白质锁住，就可以避免细胞间的讯息传递，阻断了这个传递链就可以阻止a的发生。」

「避免一场细胞风暴？」布鲁克博士问道。

「是的…」我回答道。

布鲁克博士低头与史特拉达先生交换意见，声音极低令我丝毫听不出他们在讨论什么。趁着这个空档我打量了一下布鲁克博士──她年纪约35岁，相较于刻板印象中西方的女性她个头相当娇小，如果扣除那极高的跟鞋实际身高应该只有155公分左右，一头狮子般蓬鬆波浪金髮髮尖随性地垂在锁骨上，紫色线衫紧紧包裹住窄小肩膀，深v的领口中央有道深深的乳沟，丰满的rǔ_fáng将整件线衫撑得巍巍耸立。

「药理机转应该不是二位要问的重点吧！」我看看时间，打断她两人谈话道。

「fda想要更多了解一些研究内容」布鲁克博士道。她的皮肤是健康的小麦色，偏向深茶色的眉线画得不粗不细，平顺而有个性地横卧在明亮的棕色大眼睛上方。

「我们已经要撤回申请了，这样要处罚停权还是其他行政处分吗？」我反问道。

「是否有其他处置措施是贵国政府的事，fda对此没有管辖权」布鲁克博士道：「fda只对flt3有兴趣。」

「但药物安全的部份我相信其他受访者已做充分说明了，如果对实验室接段有进一步想了解的，不论是化学物结构、合成或是培养皿中的安全测验我们都有论文发表。」

「你们测试的对象是什么？」布鲁克博士问道。

我看她翻着文件分明是明知故问，道：「骨髓干细胞标準品。」

「那测试过神经细胞吗？」布鲁克博士追问道。

「没有，测试不同细胞耐受性并非我实验室负责项目」我答道。

「那检讨过flt3对神经细胞突触上乙醯胆硷受器通透性的影响吗？」布鲁克博士不让我讲完继续问道。

「flt3不是针对乙醯胆硷受器设计的，机转不一样」我解释道：「但这听起来是个好题目，我们实验室后续可以做些探讨。」

「你的实验室中可以接触到flt3的有哪些人？」布鲁克博士低头看着文件，没抬头道。

「喔？」

「照资料看，你的实验室是先针对目标做计算模拟，再依据模拟成果合成出flt3，从第一次合成成功到现在四年时间」布鲁克博士平淡道：「我需要过去四年中接触到flt3的人员名单。」

我心中突生警觉，道：「是您要？还是fda要？这不符合fda相关规定吧！」

「我们会列入访视报告，由fda存档纪录…」布鲁克博士直截了当、强势道：「如果您需要更明确的授权才愿意提供，fda会正式发函贵国主管机关请您提供。」

「您的要求有违反我国个人资料保护法之嫌，我需要主管机关正式公文要求并经过学校同意后才能提供」我也明白表示立场道。

「如您所愿…」布鲁克博士道：「在拿到资料前